Panoramica del prodotto e forme disponibili
Granulato per soluzione orale senza zucchero 600 mg: aspartame, aroma arancia, sorbitolo. Compresse effervescenti 600 mg: acido citrico anidro, aroma limone, aspartame, sodio bicarbonato. Sciroppo 600 mg/15 ml: eccipienti vari tra cui metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, sorbitolo, aroma granatina e fragola. Comprese orosolubili 200 mg: acido citrico anidro, sorbitolo, mannitolo, polietilenglicole 6000, povidone, aroma limone e mandarino, aspartame, magnesio stearato, cellulosa. Granulato per soluzione orale senza zucchero 200 mg: sorbitolo, aspartame, aroma arancia. Granulato per soluzione orale 200 mg: succo di arancia, aroma arancia, saccarina, E 110, saccarosio. Comprese effervescenti 200 mg: acido citrico anidro, sodio bicarbonato, aroma limone, aspartame. Granulato per soluzione orale 100 mg: succo di arancia, aroma arancia, saccarina, E 110, saccarosio. Granulato per soluzione orale senza zucchero 100 mg: sorbitolo, aspartame, aroma arancia. Sciroppo 150 ml 100 mg/5 ml: eccipienti tra cui metile paraidrossibenzoato, sodio benzoato, sodio edetato, sodio carbossimetilcellulosa, aroma lampone, sodio saccarinato, sodio idrossido, acqua depurata. Sciroppo 100 mg/5 ml è disponibile in flaconi da 150 ml e 200 ml con vari eccipienti. Adulti: dosaggi specifici per emettere 1 bustina da 200 mg granulato o 2 bustine da 100 mg, 2-3 volte al giorno, in base al formato scelto. Bambini: posologie diverse a seconda dell’età e del formato.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.
Controindications
Controindicazioni: ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini di età inferiore ai 2 anni. Gravidanza e allattamento con latte materno.
Posologia e somministrazione
Adulti: 1 bustina da 200 mg granulato per soluzione orale (con o senza zucchero) oppure 2 bustine da 100 mg (con o senza zucchero) 2-3 volte al giorno. Fluimucil Mucolitico 200 mg, compresse orosolubili e compresse effervescenti: 1 compressa 2-3 volte al giorno. Fluimucil Mucolitico 100 mg/5 ml, sciroppo: 10 ml di sciroppo (1 misurino), pari a 200 mg di N-acetilcisteina, 2-3 volte al giorno. Fluimucil Mucolitico 600 mg/15 ml sciroppo, Fluimucil Mucolitico 600 mg compresse effervescenti e Fluimucil Mucolitico 600 mg granulato per soluzione: un misurino da 15 ml o una compressa effervescente o una bustina (preferibilmente la sera). Durata e frequenza possono variare entro il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg. Bambini >2 anni: dosaggi specifici per 100 mg e 100 mg/5 ml, con durata di 5-10 giorni; indicazioni da medico in caso di forme croniche.
Modo di somministrazione
Granulato per soluzione orale: sciogliere il contenuto di una bustina in un bicchiere contenente un po' d'acqua, mescolando. La soluzione va assunta appena pronta. Compresse orosolubili: mantenere la compressa in cavità orale fino al completo scioglimento. Sciroppo: agitare prima dell’uso; una volta aperto, validità 15 giorni. Compresse effervescenti: sciogliere una compressa in acqua; apertura a strappo del blister facilita l’uso.
Avvertenze e precauzioni
I pazienti con asma bronchiale devono essere strettamente controllati; in caso di broncospasmo, il trattamento deve essere sospeso. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini <2 anni. Attenzione in ulcera peptica o storia di ulcera peptica, specialmente con gastrolesivi. Odore sulfureo può essere parte del principio attivo, non indicazione di alterazione. L’assunzione contemporanea di antibiotici per via orale va valutata con cautela (due ore di distanza consigliate). Controindicato in caso di fenilchetonuria, intolleranza al fruttosio, diabete mellito (per elevato contenuto di saccarosio). Contiene fenilalanina in alcune formulazioni; evitare in fenilchetonuria. Contiene sodio; valutare l’apporto in pazienti con dieta controllata. Interazioni con antitussivi, carbone attivo e test di laboratorio possono influenzare i risultati o l’effetto di N-acetilcisteina. All’inizio del trattamento, il muco può aumentare di volume per fluidificazione; in caso di difficoltà di espettorazione, utilizzare drenaggio posturale o broncoaspirazione.
Interazioni farmacologiche e test di laboratorio
Interazioni significative: antitussivi e mucolitici non devono essere assunti insieme; carbone attivo può ridurre l’effetto di N-acetilcisteina. Antibiotici per via orale da somministrare distanti di almeno due ore dall’assunzione. Nitroglicerina può interagire con N-acetilcisteina provocando ipotensione; monitorare i pazienti se necessaria la concomitante somministrazione. Interazioni di laboratorio: possible interferenze con dosaggio colorimetrico dei salicilati e chetoni nelle urine. Segnalare eventuali eventi indesiderati al medico o al farmacista.
Effetti indesiderati e sicurezza
Effetti indesiderati comuni: disturbi gastrointestinali. Reazioni avverse meno frequenti: ipersensibilità, raramente shock anafilattico, broncospasmo, angioedema, rash e prurito. In rarissimi casi, gravi reazioni cutanee (Sindrome di Stevens-Johnson, Lyell). Segnalazione delle reazioni avverse sospette è fondamentale per monitorare rapporto beneficio/rischio. In caso di sospette reazioni avverse, contattare un medico o un farmacista.
Informazioni sugli eccipienti e contenuti nutrizionali
Contiene aspartame (fenilalanina) in alcune formulazioni, sorbitolo in diverse forme, giallo tramonto E110 in alcuni granulati, saccarosio in varie dosi, glucosio, lattosio in alcuni aromi. Alimenti o condizioni metaboliche specifiche possono richiedere cautela o interdizione all’uso. Varie formulazioni contengono sodio, propilene glicole, etanolo in piccole quantità, e altri eccipienti che possono influire su dieta e salute individuale.