Fluimucil Antibiotico: indicazioni, posologia e precauzioni

Il FLUIMUCIL ANTIBIOTICO è indicato nelle infezioni batteriche respiratorie da germi sensibili al tiamfenicolo, nelle quali la presenza di mucostasi complica o rallenta l'evoluzione clinica. FLUIMUCIL ANTIBIOTICO è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore a 6 mesi. Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull’utilizzo appropriato degli agenti antibatterici.

Indicazioni principali per impieghi topici

- Per impieghi topici - Bronchiti acute e croniche. Broncopolmoniti e polmoniti a lenta risoluzione. Ascessi polmonari. Enfisema ostruttivo. Bronchiectasie, bronchioliti, pertosse, mucoviscidosi; - Trattamento delle complicanze broncopolmonari da interventi chirurgici (broncopolmoniti, atelectasie), facilitazione delle manovre di broncoaspirazione nell'anestesia e profilassi delle complicanze infettive; - Forme infettive aspecifiche con catarri bronchiali associate a tubercolosi polmonare. Ritenzione di secreti con insufficiente drenaggio di lesioni cavitarie; - Otiti catarrali e purulente, infezioni tubariche, sinusiti, rinofaringiti, laringotracheiti, trattamento delle complicanze infettive da tracheostomia, preparazione alle broncoscopie, alle broncografie e alle broncoaspirazioni.

Indicazioni per impiego sistemico

- Per impiego sistemico - Tutti i casi di affezioni broncopolmonari, tra quelli sopra elencati, che a giudizio del Medico necessitano del trattamento antibiotico-mucolitico per via sistemica. Il tiamfenicolo glicinato acetilcisteinato può essere somministrato sia per via intramuscolare che topica.

Posologia e modalità di somministrazione

- Usi topici - Per somministrazione aerosolica si nebulizza metà flaconcino per seduta, effettuando 1-2 sedute giornaliere. Negli adulti si utilizza il "Fluimucil antibiotico 500 mg/4 ml" e nei bambini il "Fluimucil antibiotico 250 mg/2 ml". È opportuno usare apparecchi in vetro e plastica, evitando il contatto della soluzione con parti in gomma o metalli che non siano l'acciaio inossidabile; dopo l'uso, pulire le parti con abbondante acqua. - Per instillazioni endotracheobronchiali si somministra 1-2 ml per volta con le modalità prescelte (per es. sondini permanenti, broncoscopia). - La stessa posologia è da usare per lavaggi trasmeatici sinusali, transtimpanici o di cavità operatorie nasali e mastoidee. Per instillazioni nasali, auricolari e tubariche si usano 2-4 gocce per applicazione.

- Usi sistemici - Per uso sistemico il FLUIMUCIL ANTIBIOTICO deve essere iniettato per via intramuscolare. Nell'adulto la posologia media è di 1 flaconcino di “Fluimucil antibiotico 500 mg/4 ml", ripetuto 2-3 volte al giorno a intervalli regolari. Nei bambini si usa il "Fluimucil antibiotico 250 mg/2 ml"; le posologie medie raccomandate sono le seguenti: da 6 mesi a 2 anni: mezzo flaconcino 2 volte al giorno; da 3 a 6 anni: 1 flaconcino 2 volte al giorno; da 7 a 12 anni: 1 flaconcino 3 volte al giorno. Tali dosi possono essere aumentate fino al doppio durante la terapia d'attacco in casi particolarmente gravi. L'aumento di dose non è raccomandato oltre i 65 anni. Per pazienti con insufficienza renale, la dose deve essere ridotta in rapporto alla riduzione funzionale del rene e può essere utile eseguire terapia mucolitica e antibiotica separatamente. Non superare 10 giorni di trattamento; se necessario, controllare periodicamente i valori ematici.

Note su somministrazione e precauzioni

- Pazienti con insufficienza renale moderata o grave: ridurre la dose e procedere separatamente con le terapie mucolitiche e antibiotiche. Il tiamfenicolo non viene glucoronoconiugato, pertanto può essere usato anche in caso di insufficienza o immaturità funzionale epatica. Nei neonati e nei prematuri possono verificarsi complicanze importanti, quindi l'uso va valutato con cautela.

Avvertenze e precauzioni

- Poiché si tratta di un preparato antibiotico, esso va usato solo per i periodi di tempo giudicati dal medico necessari a dominare completamente l'infezione. Nei casi in cui sia indicata la continuazione del solo trattamento mucolitico, questo può essere attuato con i preparati contenenti acetilcisteina come unico principio attivo. Il tiamfenicolo per via iniettabile può provocare alterazioni ematologiche transitorie, reversibili e dose-dipendenti. L'entità delle alterazioni dipende dai dosaggi e dalla lunghezza del trattamento. In presenza di insufficienza renale di grado medio o grave, è raccomandato eseguire separatamente la terapia mucolitica e quella antibiotica. Il trattamento non deve superare i 10 giorni; se necessario, controllare i leucociti e i granulociti.

- Avvertenze aggiuntive per impiego topico (inalazione, instillazione): all'inizio del trattamento l'aerosol può fluidificare le secrezioni bronchiali e aumentarne il volume; se il paziente non espettora bene, utilizzare drenaggio posturale o broncoaspirazione. Nei soggetti asmatici, l'uso deve essere sotto sorveglianza e interrotto se si verifica un peggioramento del broncospasmo, da riprendere con broncodilatatore.

Effetti indesiderati e sicurezza

- Effetti indesiderati sistemici: depressione midollare con anemia, trombocitopenia e leucopenia; reazioni avverse di frequenza non definita. - Effetti indesiderati da nebulizzazione: ipersensibilità, edema della laringe, broncospasmo (soprattutto in pazienti asmatici), rinorrea, stomatite, nausea, eruzione cutanea. - Dati nella popolazione pediatrica: nessuna differenza clinica rilevante rispetto agli adulti, ma nei neonati/prematuri possono insorgere sindromi gravi. - Gravidanza e allattamento: dati limitati, si preferisce evitare l’uso durante la gravidanza; l’allattamento deve essere interrotto durante il trattamento a causa della possibile escrezione nel latte.

Denominazione, composizione e conservazione

Denominazione: FLUIMUCIL ANTIBIOTICO POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE E PER INSTILLAZIONE ENDOTRACHEOBRONCHIALE. Principi attivi: tiamfenicolo glicinato acetilcisteinato 810 mg (500 mg di tiamfenicolo) per flacone di polvere; solvente: acqua per preparazioni iniettabili. Posologia e indicazioni variabili per formulazioni 500 mg/4 ml e 250 mg/2 ml. Conservazione: non conservare a temperatura superiore a 30°C; soluzione ricostituita conservare in frigorifero (2-8°C).

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