L’articolo si basa sulle informazioni fornite nel testo di riferimento e presenta in modo strutturato le indicazioni terapeutiche, le posologie, le controindicazioni, le interazioni e le precauzioni riguardanti Amoxicillina RatioPharm 1 g Compresse.
Indicazioni terapeutiche principali
Amoxicillina ratiopharm è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni in adulti e bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1): sinusite batterica acuta; otite media acuta; faringite e tonsillite streptococcica acuta; riacutizzazioni di bronchite cronica; polmonite acquisita in comunità; cistite acuta; batteriuria asintomatica in gravidanza; pielonefrite acuta; febbre tifoide e paratifoide; ascesso dentale con cellulite diffusa; infezioni di protesi articolare; eradicazione di Helicobacter pylori; malattia di Lyme. Amoxicillina ratiopharm è indicato anche per la profilassi dell’endocardite. Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli antibatterici.
Controindicazioni ed avvertenze
Ipersensibilità al principio attivo, a una qualsiasi delle penicilline o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; Storia di grave reazione di ipersensibilità immediata (ad es. anafilassi) a un altro beta-lattamico (ad es. cefalosporina, carbapenem o monobactam); infezioni sostenute da microrganismi produttori di penicillinasi; mononucleosi infettiva accertata o sospetta (rischio accresciuto di reazioni cutanee) (vedere paragrafo 4.4).
Reazioni di ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali sono state documentate in pazienti in trattamento con penicilline. Le reazioni di ipersensibilità possono anche evolvere in sindrome di Kounis (infarto del miocardio). L’insorgenza di tali reazioni è più probabile nei soggetti con una storia di ipersensibilità alle penicilline e nei soggetti atopici. Se si sviluppa una reazione allergica, la terapia con amoxicillina deve essere interrotta e va istituita una terapia alternativa appropriata. Amoxicillina non è adatta per il trattamento di alcuni tipi di infezione a meno che la sensibilità del patogeno sia già documentata e nota o salvo il caso in cui vi sia una probabilità molto elevata che il patogeno si presti al trattamento con amoxicillina (vedere paragrafo 5.1).
Posologia e indicazioni di dosaggio
Posologia Nel selezionare la dose di Amoxicillina ratiopharm per il trattamento di un’infezione occorre tenere in considerazione: i presunti patogeni e la loro probabile sensibilità agli antibatterici; la gravità e la sede dell’infezione; l’età, il peso e la funzionalità renale del paziente. La durata della terapia deve essere determinata in funzione del tipo di infezione e della risposta del paziente e, in linea generale, deve essere la più breve possibile. Alcune infezioni richiedono periodi di trattamento più lunghi (vedere paragrafo 4.4 in merito alla terapia prolungata).
Orale: Adulti e bambini ≥40 kg: Sinusite batterica acuta Da 250 mg a 500 mg ogni 8 ore oppure da 750 mg a 1 g ogni 12 ore. Per infezioni gravi, da 750 mg a 1 g ogni 8 ore. Otite media acuta 500 mg ogni 8 ore, da 750 mg a 1 g ogni 12 ore. Per infezioni gravi, da 750 mg a 1 g ogni 8 ore per 10 giorni. Faringite e tonsillite streptococcica acuta Riacutizzazioni di bronchite cronica Polmonite acquisita in comunità Da 500 mg a 1 g ogni 8 ore. Febbre tifoide e paratifoide Da 500 mg a 2 g ogni 8 ore. Infezioni di protesi articolare Da 500 mg a 1 g ogni 8 ore. Profilassi dell’endocardite 2 g per via orale, in dose singola 30 - 60 minuti prima della procedura. Eradicazione di Helicobacter pylori Da 750 mg a 1 g due volte/die in associazione con un inibitore di pompa protonica (ad es. omeprazolo, lansoprazolo) e un altro antibiotico per 7 giorni. Malattia di Lyme: Stadio precoce da 500 mg a 1 g ogni 8 ore fino a max 4 g/die in dosi separate per 14 giorni (10-21). Stadio tardivo: da 500 mg a 2 g ogni 8 ore fino a max 6 g/die in dosi separate per 10-30 giorni.
Posologia pediatrica
Bambini <40 kg: Ai bambini con peso pari o superiore a 40 kg deve essere prescritta la stessa posologia usata per gli adulti. Dosi raccomandate: Sinusite batterica acuta, Otite media acuta, Polmonite acquisita in comunità, Cistite acuta, Pielonefrite acuta, Ascesso dentale con cellulite diffusa, Faringite e tonsillite streptococcica acuta: Da 40 a 90 mg/kg/die in dosi separate. Febbre tifoide e paratifoide: 100 mg/kg/die in tre dosi separate. Profilassi dell’endocardite: 50 mg/kg per via orale in dose singola. Malattia di Lyme: Stadio precoce Da 25 a 50 mg/kg/die in tre dosi separate; Stadio tardivo 100 mg/kg/die in tre dosi separate. + Tenere in considerazione le linee guida terapeutiche ufficiali per ciascuna indicazione.
Interazioni e precauzioni di somministrazione
Aminoglicosidi: esiste un effetto terapeutico sinergico tra penicilline semisintetiche e aminoglicosidi. Probenecid: l’uso concomitante non è raccomandato; Probenecid può causare un aumento dei livelli ematici di amoxicillina. Allopurinolo: co-somministrazione può aumentare le probabilità di reazioni cutanee allergiche. Alcuni antibiotici batteriostatici possono interferire con gli effetti battericidi dell’amoxicillina. Anticoagulanti orali: monitorare il tempo di protrombina o INR quando si avvia o si interrompe il trattamento con amoxicillina; possono essere necessari aggiustamenti del dosaggio.
Effetti indesiderati e monitoraggio
Le reazioni avverse più comuni sono diarrea, nausea e rash cutaneo. La sindrome enterocolitica indotta da farmaco (DIES) è stata segnalata soprattutto in bambini. Durante una terapia prolungata è consigliabile valutare periodicamente la funzionalità dei sistemi d’organo, inclusa quella renale, epatica ed emopoietica. Nei casi di colite da antibiotico è necessaria la sospensione immediata di amoxicillina e consultare un medico. L’uso prolungato può portare a colestero e alterazioni di laboratorio. Convulsioni possono verificarsi in soggetti con compromissione renale o in dosi elevate. Cristalluria è stata osservata in pazienti con diuresi diminuita; mantenere adeguata idratazione per ridurre il rischio.
Conservazione e confezionamento
Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Astuccio contenente 12 compresse da 1 g in blister accoppiato alluminio-PVC. Questo medicinale necessita di prescrizione medica e non è vendibile online.
Modalità di somministrazione
Amoxicillina ratiopharm è per uso orale. Il cibo non influisce sull’assorbimento. Deglutire con acqua. La terapia può essere avviata per via parenterale secondo le raccomandazioni posologiche previste per la formulazione endovenosa e proseguita con un preparato orale. Anziché la via endovenosa, può essere impiegata l’assunzione orale secondo posologie indicate. La durata della terapia deve essere la più breve possibile, e la scelta della dose dipende dall’infezione e dalla risposta del paziente.
Indicazioni nazionali e linee guida
Avvertenze finali
In caso di insufficienza renale o epatica, aggiustare la dose e monitorare la funzione d’organo a intervalli regolari. In caso di emodialisi, Amoxicillina può essere rimossa dalla circolazione mediante emodialisi. Prima di iniziare la terapia, valutare la storia di reazioni allergiche ai beta-lattamici. Segnalare qualsiasi reazione avversa agli enti regolatori competenti per contribuire al monitoraggio post-marketing e al bilancio beneficio/rischio del farmaco.
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